ISO 13485 PRODUCTOS SANITARIOS
La norma ISO 13485 es un referente clave para que los fabricantes aborden las Directivas de Productos Sanitarios, las regulaciones y las responsabilidades, así como demuestren un compromiso con la seguridad y la calidad de los Productos Sanitarios.
La norma ISO 13485 adapta el modelo basado en procesos de la ISO 9001 para la fabricación de Productos Sanitarios. Este sistema lo puede certificar cualquier empresa involucrada en el diseño, el desarrollo, la producción, la instalación, y la entrega de los Productos Sanitarios garantizando que sean seguros para su uso final.